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01/04/2021

Sclerosi multipla. EMA approva la commercializzazione di ponesimod (nome commerciale Ponvory®)

 

Il 26 marzo 2021 l'Agenzia Europea del Farmaco (EMA) tramite il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP*) ha espresso parere positivo per lautorizzazione allimmissione in commercio del farmaco Ponvoy® (ponesimod), prodotto da Janssen.

 

Il CHMP ha raccomandato ponesimod  per le forme attive di sclerosi multipla recidivante con attività di malattia. I prossimi passi affinché il farmaco sia disponibile per le persone in Italia sono l'approvazione da parte di AIFA e l'inserimento nel prontuario da parte degli enti locali.

 

Cosa è ponesimod

Ponesimod è una terapie orale che si assume una volta al giorno. Appartiene alla stessa classe di farmaci a cui appartiene il fingolimod, pertanto agisce legandosi al recettore sfingosina 1-fosfato (S1P) che è presente sulla superficie dei linfociti, legandosi a loro fa si che vengano trattenuti nei linfonodi e quindi non possano raggiungere il sistema nervoso centrale.

 

*CHMP
Lagenzia europea del farmaco si avvale delle valutazioni di 6 comitati scientifici, tra cui il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP). I membri di  tale comitato vengono nominati dagli stati dellUnione Europea e sono scelti in base alle loro qualifiche e competenze per quanto riguarda la valutazione dei farmaci. Il comitato è responsabile della preparazione dei pareri tecnici su tutte le questioni riguardanti farmaci di utilizzati sulluomo. Pertanto il CHMP ha un ruolo fondamentale nelle procedure di commercializzazione dei medicinali nell'Unione europea.

 

Fonte: EMA