Terapie modificanti la sclerosi multipla

Avonex, Rebif (Interferone beta 1-a)
Aubagio (Teriflunomide)
Betaferon, Extavia (Interferone beta 1-b)
Mavenclad (Cladribina)
Copaxone, Copaxone 40, Copemyl, Copemyltri (Glatiramer acetato
Gilenya (fingolimod)
Kesimpta (Ofatumumab)
Lemtrada (Alemtuzumab)
Mayzent (Siponimod)
Novantrone (Mitoxantrone)
Ocrevus (Ocrelizumab)
Ponvory (Ponesimod)
Zeposia (Ozanimod)
Plegridy (Peginterferone beta 1-a)
Tecfidera (Dimetilfumarato)
Tysabri (Natalizumab)
Zinbryta (RITIRATO DAL COMMERCIO) (Daclizumab)
Farmaci off-label per la sclerosi multipla
I farmaci off-label sono medicinali registrati che in condizioni eccezionali posso essere utilizzati per usi diversi dalle indicazioni autorizzate e riportate sul foglietto illustrativo. Spesso si tratta di molecole sul mercato da tempo, impiegate in situazioni cliniche non approvate a livello regolatorio, ma per le quali siano emerse sufficienti evidenze scientifiche sull’efficacia.
La normativa a cui si deve fare riferimento è legge 648 del 23 Dicembre 1996 che prevede che il medico curante possa prescrivere un uso diverso dei farmaci in commercio, qualora non esistano alternative terapeutiche valide e in presenza di sufficienti e riconosciute prove scientifiche sul diverso impiego. Sul sito dell’Agenzia Italiana del Farmaco è possibile consultare tale normativa di riferimento sui farmaci off-label alla seguente pagina.
La prescrizione dei farmaci off-label è disciplinata dalla il provvedimento legislativo permette di erogare a carico del Servizio Sanitario Nazionale, in assenza di alternative terapeutiche valide.
Per la sclerosi multipla rientrano nell’utilizzo off-label i seguenti farmaci:
Azatioprina (Azatioprina)
Endoxan (Ciclofosfamide)
Methotrexate (Methotrexate)
Mabthera, Truxima, Rixathon (Rituximab)
Guarda anche
• Iter di approvazione delle terapie per la sclerosi multipla
• Assistenza farmaceutica in Italia
• Sperimentazione clinica: cosa è e come funziona
Ultimo aggiornamento 10 giugno 2022
Nella foto: un'immagine dal reportage Under Pressure - Linving with MS in Europe. © 2011, Walter Astrada.