I risultati di due studi clinici - TIMER e AFFIRM - condotti sul natalizumab evidenziano miglioramenti clinici significativi riguardanti  la velocità di camminata

I problemi nella camminata sono un sintomo importante della sclerosi multipla. Tali disturbi sono riportati in circa il 58% delle persone nel primo anno dopo la diagnosi e fino al 93% dopo 10 anni. Questa perdita di mobilità porta ad un maggiore utilizzo delle risorse sanitarie e ad una minore qualità di vita.

Stabilire se i farmaci sono in grado di migliorare la mobilità è difficile, diverse sono le scale sviluppate per descrivere oggettivamente la camminata. Due modi comuni di misurare la camminata e la funzionalità degli arti inferiori sono il “Timed 25-foot walk (T25FW)” e il “Timed 100-metre walk (T100MW)”. Questi test sono utilizzati negli studi clinici in tutto il mondo per valutare l'efficacia dei farmaci sulla camminata e sulla disabilità.

Uno studio pubblicato sull’ European Journal of Neurology ha esaminato se il natalizumab fosse efficace nel migliorare le prestazioni di camminata in persone con SM recidivante-remittente (SMRR). Il natalizumab è usato in molti Paesi per il trattamento di persone con SMRR che non rispondono ai farmaci modificanti la malattia di prima linea.

Gli autori hanno riportato i punteggi di camminata di 842 persone derivati da due studi clinici sul natalizumab, chiamati TIMER e AFFIRM. Il trattamento con natalizumab è stato associato a miglioramenti clinicamente significativi della velocità di camminata dopo un anno nello studio TIMER, e dopo due anni nello studio AFFIRM.

I risultati dello studio TIMER suggeriscono inoltre che il test T100MW potrebbe essere un test più sensibile rispetto al test T25FW. Tuttavia, entrambi i test possono essere in grado di rilevare miglioramenti clinicamente significativi di camminata anche se non risultano dalle variazioni nel punteggio EDSS (EDSS è una scala usata dai neurologi per valutare la disabilità nella SM).

Natalizumab improves ambulation in relapsing-remitting multiple sclerosis: results from the prospective TIMER study and a retrospective analysis of AFFIRM. Eur J Neurol. 2014 Dec 15. doi: 10.1111/ene.12618. [Epub ahead of print]Voloshyna N1, Havrdová E, Hutchinson M, Nehrych T, You X, Belachew S, Hotermans C, Paes D.

Fonte: MSIF