In data 21 gennaio 2011 l'azienda Biogen Idec, produttrice del farmaco Fampyra®, ha annunciato che il comitato dell’agenzia europea del farmaco per i prodotti medicinali per uso umano (Committee for Medicinal Products for Human Use = CHMP*) dell’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha espresso parere negativo relativamente alla richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco Fampyra® (fampridina a rilascio prolungato in compresse da 10mg).

L’azienda ha comunicato inoltre che intende presentare appello per richiedere un riesame di tale decisione, motivata dal CHMP con il fatto che i benefici ottenuti con tale farmaco non supererebbero i rischi.

Agli inizi del 2010 la Food and Drug Administration aveva approvato l’immissione in commercio della Ampyra™ (dalfampridina, conosciuta come fampridina SR, dell’Acorda Therapeutics) per le sue capacità nel migliorare la velocità di deambulazione delle persone con qualsiasi tipo di SM.

Pertanto al momento in Italia le aminopiridine sono in vendita come preparati galenici presso alcune farmacie pubbliche dietro presentazione di ricetta medica. 

*CHMP
L’agenzia europea del farmaco si avvale delle valutazioni di 6 comitati scientifici, tra cui il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP). I membri di  tale comitato vengono nominati dagli stati dell’ Unione Europea e sono scelti in base alle loro qualifiche e competenze per quanto riguarda la valutazione dei farmaci. Il comitato è responsabile della preparazione dei pareri tecnici su tutte le questioni riguardanti farmaci di utilizzati sull’uomo. Pertanto il CHMP ha un ruolo fondamentale nelle procedure di commercializzazione dei medicinali nell'Unione europea.