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Merck ha annunciato che la Commissione Europea (CE) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Cladribina Compresse 10mg (nome commerciale Mavenclad®) per il trattamento della sclerosi multipla recidivante con elevata attività di malattia (SMR) nei 28 Paesi dell’Unione Europea (UE).
Cladribina Compresse è un farmaco immunosoppressore, assumibile per via orale, somministrato con brevi periodi di trattamento ripetuti, della durata di 4/5 giorni.
L’autorizzazione ha fatto seguito al parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'Agenzia Europea del Farmaco, espresso lo scorso giugno.
Per l'Italia l’iter di approvazione del farmaco si concluderà solo con la valutazione da parte dell'Agenzia Italiana del Farmaco e delle Regioni.
