In data 19 maggio 2011 l'Agenzia Europea del Farmaco (EMA) tramite il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP*) ha espresso parere positivo per l’autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco Fampyra® (fampridina a rilascio prolungato in compresse da 10mg), prodotto da Biogen Inc, nonostante un primo parere negativo del 21 gennaio 2011 scorso.

Sulla base della raccomandazioni del CHMP l'autorizzazione all'immissione in commercio dovrebbe realizzarsi entro 67 giorni.

Il CHMP ha raccomandato l'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio di Fampyra®  per migliorare la capacità di deambulazione nelle persone con SM e con disabilità nella deambulazione (Expanded Disability Status Scale compresa tra  4 a 7).

Agli inizi del 2010 la Food and Drug Administration aveva approvato l’immissione in commercio della Ampyra™ (dalfampridina, conosciuta come fampridina SR, dell’Acorda Therapeutics) per le sue capacità nel migliorare la velocità di deambulazione delle persone con qualsiasi tipo di SM. La scorsa settimana inoltre FAMPYRA è stato approvato anche in Australia.

A breve verrà pubblicata su questo sito una scheda tecnica del farmaco.

*CHMP
L’agenzia europea del farmaco si avvale delle valutazioni di 6 comitati scientifici, tra cui il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP). I membri di  tale comitato vengono nominati dagli stati dell’ Unione Europea e sono scelti in base alle loro qualifiche e competenze per quanto riguarda la valutazione dei farmaci. Il comitato è responsabile della preparazione dei pareri tecnici su tutte le questioni riguardanti farmaci di utilizzati sull’uomo. Pertanto il CHMP ha un ruolo fondamentale nelle procedure di commercializzazione dei medicinali nell'Unione europea.