La revisione condotta dalle autorità regolatorie europee e le indicazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco. Segnalati casi di microangiopatia trombotica (TMA) e di sindrome nefrosica associata alla terapia per la SM. Si raccomanda particolare attenzione 

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) nel mese di agosto ha inviato una nota informativa a tutti i centri italiani che si occupano di sclerosi multipla informandoli circa i risultati di una revisione condotta dalle Autorità regolatorie europee. Dopo le segnalazioni di microangiopatia trombotica (TMA) e di sindrome nefrosica associate all’uso dei prodotti a base di interferone beta per il trattamento della sclerosi multipla, sono state comunicate alcune informazioni:

- sono stati segnalati casi di TMA, compresi casi fatali, durante il trattamento della sclerosi multipla con prodotti a base di interferone beta. La maggior parte dei casi di TMA si è manifestata come porpora trombotica trombocitopenica o sindrome emolitico uremica;

- sono stati anche segnalati casi di sindrome nefrosica con diverse nefropatie sottostanti;

- sia la TMA che la sindrome nefrosica possono insorgere da diverse settimane a diversi anni dopo l’inizio del trattamento con interferone beta;

L’AIFA si raccomanda di monitorare attentamente l’insorgenza di tali problemi, e nel caso di segni e sintomi iniziali di TMA o sindrome nefrosica sospendere il trattamento con interferone beta.

La TMA è una malattia grave caratterizzata da trombosi microvascolare occlusiva e da emolisi secondaria. Le caratteristiche cliniche iniziali comprendono trombocitopenia, ipertensione di nuova insorgenza e funzione renale compromessa. I risultati di laboratorio che suggeriscono la presenza di TMA comprendono la riduzione della conta piastrinica, l’aumento della lattato-deidrogenasi (LDH) nel siero e presenza di schistociti (frammentazione degli eritrociti) in uno striscio ematico.

La sindrome nefrosica è una patologia renale non specifica caratterizzata da proteinuria, funzione renale compromessa e edema.